En France depuis 1994, la déclaration obligatoire des incidents transfusionnels a été faite au niveau national auprès de l’AFS, puis depuis leur création auprès de l’AFSSaPS et de l’EFS.

L’analyse et la déclaration d’un incident transfusionnel impliquent une surveillance clinique et biologique rapprochée. Illustration. Le signalement d’un ictère au lendemain de la transfusion de 2 Concentrés de Globules Rouges phénotypés chez un patient de 34 ans, polytraumatisé 19 jours auparavant, a conduit à rédiger une fiche d’incident transfusionnel.

Le réseau matériovigilance est mis en place depuis maintenant 2 ans dans les E.F.S. Cette nouvelle vigilance traite essentiellement les incidents et risques d’incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux de prélèvement : dispositifs médicaux à usage unique et séparateurs de cellules.La description de ces incidents suppose une classification réalisée dans notre E.F.S. (E.F.S. Nord de France).

Dans le but d’améliorer la sécurité en transfusion sanguine, l’Afssaps a depuis novembre 2002 apporté une modification à la fiche d’incident transfusionnel (IT). Celle-ci a consisté à rajouter à l’échelle des grades existants un « grade 0 ». Ce grade 0 ou « dysfonctionnement isolé » correspond à un incident constaté à une des étapes de la chaîne transfusionnelle après transfusion du produit sanguin labile (PSL) - sans qu’aucun signe clinique ou biologique n’ait été observé, malgré la transfusion de produits inapproprié - dysfonctionnement susceptible cependant de concerner d’autres receveurs.

Analyser les tendances dans les demandes de culture de produits labiles et les contaminations bactériennes (CB) et identifier les facteurs chez le receveur qui y sont associés.