Suite à la mise en évidence d’un certain nombre de dysfonctionnements dans la tenue des dossiers transfusionnels lors d’une enquête régionale en Aquitaine, et devant la disparité de constitution de ces dossiers, il s’est avéré nécessaire d’établir un référentiel pour permettre une démarche correctrice.

Un groupe « d’experts en hémovigilance » a été formé avec des représentants des ES, médecins, pharmaciens et infirmiers, de l’EFS, d’un organisme d’évaluation clinique (CCECQA) et de la DRASS avec le CRH qui l’animait.

Leur démarche a consisté à analyser les textes réglementaires puis à élaborer des recommandations définissant le dossier transfusionnel, les documents le constituant et les informations devant figurer sur ces documents.

Les éléments d’identification du patient ont été définis. Les pièces réglementaires constituant le dossier transfusionnel sont: l’ordonnance de PSL, le document de l’information pré-transfusionnelle, la fiche de distribution nominative (FDN), les résultats des examens biologiques pré- et posttransfusionnels, le double de l’ordonnance de suivi posttransfusionnel, le document de l’information post-transfusionnelle, la fiche d’incident transfusionnel, la fiche transfusionnelle.

Des modèles ont été proposés pour la fiche transfusionnelle, l’ordonnance de PSL, la FDN et le support papier du dossier lui-même.

Ces recommandations permettront aux ES d’Aquitaine la tenue d’un dossier transfusionnel réglementaire garantissant la sécurité transfusionnelle du patient et la traçabilité des PSL. Elles feront l’objet d’une diffusion à l’ensemble des correspondants d’hémovigilance, des présidents de CSTH, des présidents de CME, des directeurs d’ES transfuseurs ainsi qu’aux différentes instances décisionnelles ou consultatives des ES de la Région Aquitaine.

C. Hadrzynski, P. Fialon, F. Saillour-Glénisson, S. Briand-Domecq, M. Jeanne, P. Tondeur, A. Triolier et le Réseau des Experts en Hémovigilance Aquitaine-Limousin.