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2008 Perpignan -
Com Libres Effets indésirables
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A partir de son expérience personnelle (mise en place du système d’hémovigilance et évaluations successives) au plan national, puis régional, des propositions sont faites par l’auteur, pour améliorer le système e-FIT (déclarations, enquêtes et exploitations).
- Pathologie : mettre en place un système de classification même simplifié : CIM 10 simplifiée ou un autre
- Critères biologiques : classification et liste déroulante
- Améliorer la gestion et la lisibilité des informations liées à la FEIR
- Affiner les critères de déclaration des cas par catégorie
- Affiner les critères de conclusion des cas, en lien avec l’état des enquêtes (critères d’inclusion des cas) et/ou l’imputabilité
- Mieux définir, la base réelle épidémiologique des données de la base nationale (cas conclus, puis inclus par rapport à l’ensemble des cas déclarés)
- Proposer les critères positifs manquants pour étayer la conclusion émise et les critères négatifs rendant peu possible la conclusion, pour chaque catégorie d’EIR
- Conclusion : Supprimer dans l’EIR « remarques éventuelles » et conclusion en 2 éléments clairement séparés
- Mieux préciser les critères cliniques : neurovasculaires, cardio-vasculaires (cardiaques, tensionnels, signes centraux etc), pneumologiques
- Démembrer les différents EIR inconnus vrais et reclassables (cf groupe EIR inconnus)
- Démembrer en hématologie, voire en cancérologie, les classifications en surcharge volémique, leurs liens éventuels avec l’équilibre hydro-électrolytiques
- Proposer de nouvelles catégories
- Proposer une catégorie Non EIR. Rejet en tant que telle de certaines EIR, après enquête.
- RFNH : apprécier les conséquences en terme de système, du passage de frissons-fièvre isolée spontanément résolutif, à des associations avec d’autres items.
- IBTT : Apprécier les effets de la circulaire de décembre 2003 sur le système déclaratif et d’enquêtes des IBTT
Dr. Jean-Patrice Aullen, DRASS PACA-CL2-6
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