Les Directives européennes de 2003 et 2005, le Décret français de 2006, puis la décision AFSSAPS de 2007 imposent que tout EIGD soit notifié à l’autorité compétente.

Les données nationales de notification des EIGD et les données globales d’activité de prélèvement de l’EFS pour 2007 ont été utilisées afin d’étudier le taux de survenue et le profil des dons et donneurs les plus à risques d’EIGD. Pour le calcul des taux, le nombre d’EIGD a été rapporté au nombre global de dons pour chaque catégorie pendant la même période. Ces événements ont été analysés selon l’actuelle classification EHN – ISBT.

336 EIGD sont survenus à l’occasion de 2 764 663 dons soit 1/8 200 dons. Les réactions locales liées à l’insertion de l’aiguille ont représenté 36% de l’ensemble des EIGD (1/22 800 dons) dont la moitié a correspondu à des hématomes. Le malaise vagal a représenté 56 % de l’ensemble des EIGD (1/14 700 dons). Dans 37,8% des cas, il a été suivi d’un accident; le plus souvent, à type de chutes, compliquées parfois de traumatismes crâniens (n=15), plaies et fractures. Le calcul de risque de présenter un EIGD a montré que de façon statistiquement significative : les donneurs d’aphérèse présentaient un risque plus élevé que ceux de sang total (1/4 500 versus 1/9 700), les femmes un risque plus élevé que les hommes (1/5 600 versus 1/13 800), les donneurs 30 ans (1/6 000 versus 1/9 600) et les nouveaux donneurs un risque plus élevé que les donneurs connus (1/3 900 versus 1/9 900).

Ces données, consolidées sur plusieurs années, pourraient contribuer d’une part à l’actualisation des critères de sélection des donneurs et donc à l’amélioration de leur sécurité et d’autre part à trouver le bon compromis entre la prévention des EIGD et l’impact sur l’approvisionnement en PSL avant la mise en œuvre de mesures ou de nouvelles techniques de collecte.