En 2005-2006, à partir des analyses de risque réalisées au sein de 3 centres hospitaliers, des acteurs du réseau d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle ont constitué un groupe de travail pour approfondir, harmoniser, proposer les étapes des processus et les risques identifiables de la sécurité prétransfusionnelle.
Des définitions liées de sécurité prétransfusionnelle, sécurité sanitaire, sécurité transfusionnelle ont été édictées.
Le champ du travail a été limité depuis les prescriptions de PSL, et des examens IH et sérologiques, si ces derniers sont toutefois demandés, jusqu’à la préparation de la transfusion sanguine (sa réalisation étant exclue). La méthode retenue a été l’AMDEC.
Les 7 étapes des processus ont été définies : prescriptions, prélèvements, acheminement tubes/prescriptions, examens immuno-hématologiques et délivrance (entités séparés ou non), transport des PSL, réception, entreposage, acte transfusionnel/ultimes contrôles-préparation de la transfusion ; tous les risques (184) analysés, mesurés.
Cet outil d’analyse, de cotation et synthèse, proposé aux membres du réseau en 2006, a permis de dresser une liste d’incidents graves (46) de criticité > à 20. Elle a été complétée (+35) par l’analyse de 3 autres étapes, laboratoire, délivrance, distribution, selon «Dire d’experts».
Son utilisation est une aide à la réalisation d’EPP appliquée à la sécurité transfusionnelle, à la déclaration des incidents graves, à leur prévention. Le soutien des acteurs et institutions, sa délimitation de l’inspection ont été clairement pris en compte.
Les résultats des déclarations des incidents graves (arrêté du 07/05/2007) confirment analyses, évaluation de risque, propositions. La région est la plus déclarante de France.