P20
Par la loi du 1er juillet 1998 créant l’AFSSaPS, le contrôle de qualité externe (CQE) des PSL est réalisé par la DLC. Au-delà d’une vérification strictement normative de la qualité des PSL préparés par les Etablissements de Transfusion Sanguine au regard des caractéristiques, l’Afssaps intègre tout au long des contrôles la notion de protection des receveurs et des donneurs en fonction des résultats retrouvés au sein du laboratoire.

Depuis des années, les anomalies mises en évidence lors des contrôles font l’objet d’une qualification de ‘’majeures’’ ou de ‘’mineures’’. L’anomalie majeure principale est la contamination bactérienne d’un PSL nécessitant une enquête approfondie aussi bien au niveau des produits liés, du donneur que des receveurs de PSL issus de la même collecte. L’anomalie mineure la plus fréquente est un taux de Facteur VIII unitaire sur les plasmas inférieur à 0,5 UI/ml nécessitant au-delà, de la connaissance du groupe sanguin, des informations complémentaires sur la préparation du PSL et une convocation du donneur laissée à la discrétion de l’ETS.

Ces 2 exemples illustrent le travail collaboratif que la DLC peut avoir avec les ETS et particulièrement avec l’EFS Bretagne dans la gestion d’anomalies. Nous nous proposons donc au travers de ces 2 exemples de présenter les mesures prises ainsi que les interactions étroites entre professionnels dans la prise en charge de ces anomalies.