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Le signalement des événements indésirables en hémovigilance fait partie d’obligations réglementaires plus générales, qui font rechercher une coordination des différentes vigilances à ce sujet.

un logiciel a été choisi au CHU pour assurer la gestion des vigilances sanitaires, la déclaration et la gestion des non conformités dans les secteurs certifiés ISO 9001 – 2007, les signalements des autres événements et incidents(comme les chutes de patients), ainsi que la déclaration des événements et des risques interne à certains services. Le module PROCESS du logiciel ENNOV 5 a été installé depuis 2007, en l’adaptant aux flux et aux processus observés dans chaque service et il est testé dans 3 services pilotes: la direction des services techniques (déclarations des non conformités dans un service certifié norme afnor iso 9001-2000), l’hémovigilance (déclaration des effets indésirables receveurs (EIR)et leur traitement), le service de réanimation chirurgicale (déclarations des événements internes).

Chaque service a défini ses flux, ses contraintes (personnels autorisés à déclarer, contacts externes, rappels de traitement en cas de retard…).
En hémovigilance, l’application est utilisée depuis le 1er octobre 2007. L’obligation interne au CHU de déclarations exclusivement réalisée par les médecins et les internes des EIR constitue un frein à la déclaration; l’utilisation du formulaire papier a perduré. Dans les autres services, le système de déclaration a été adopté avec 138 déclarations en 15 mois pour les services techniques. D’autres applications ont été progressivement ouvertes avec un total de 1153 déclarations dont 708 pour des chutes de patients.

L'informatisation a facilité les déclarations, sauf  pour l’hémovigilance du fait de l’obligation de déclaration par le seul personnel médical, une extension de la procédure aux soignants est envisagée.